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1.提問：在分析方法驗證過程中產生的分析數據是否屬于關鍵數據？答：不是。因為這些數據在驗證過程完成之后即放行，只能代表將來分析的基礎。因此這只是間接關鍵性，不需要進行審計追蹤審核。2.提問：設備校正會影響數據的正確性。這是否意味著校正是關鍵的？答：由于校正只會間接影響患者安全，因此不需要審計追蹤審核。3a.提問：實例：如果反應釜的生產控制沒有用戶管理，也沒有密碼或審計追蹤等，會怎么樣？是否允許繼續使用此類控制？答：建議計劃對此進行更換。更換的時間取決于反應釜所生產的藥品。這是...

風速儀是以測量風速為基本功能，可廣泛用于采暖、通風、空氣調節、環境保護、氣象、潔凈車間，化纖紡織、各種風速實驗室等場合的儀器。風量罩體主要用于套住風口，像大喇叭一樣收集風量，將風集中到基座上的平均風速傳感器上。在風速均勻上裝有風壓傳感器，傳感器將風速的變化反應出來，并采用皮托管式原理，對風壓進行多點、多時點的自動檢測，根據基底的尺寸將風量計算出來，產生平均風量(m3/h)。風量罩的顯示采用PDA，大屏幕液晶屏顯示直觀，直接可以得到風速風溫和風量的數據，可以設置記錄時間間隔進行...

培養箱，通過在培養箱箱體內模擬形成一個類似細胞/組織/微生物在生物體內或某一特定情況的生長環境，如一定的溫度、一定的濕度、一定的光照或一定的CO2水平、一定的酸堿度等，來對細胞/組織/生物體進行體外培養的一種裝置。作為培養箱一個系列的光照培養箱，于世界環保健康倡議，使用134s,406a無氟制冷劑，高效，節能，令環境更健康！能夠模擬自然氣候環境，可通過光照控制模擬白天和黑夜，箱內濕度和溫度也都可以恒定，用于植物的種子發芽，培育或微生物的培養都是非常不錯的實驗室設備之一，是生物...

隨著市場逐漸走向繁榮，浮游菌采樣設備行業的競爭也愈加激烈，市場上推出的產品設備五花八門，為企業帶來了很大的利潤。但隨之而產生的問題也層出不窮。例如，不少用戶反映，的設備出現偽劣、技術薄弱、虛假宣傳的情況，嚴重阻礙了行業的整體發展。制藥廠、院、生物潔凈室等場所，國家對其的衛生潔凈要求都非常高。為了達到相應的標準，往往需要借助必要的檢測設備。其中，浮游菌采樣儀器就是一種常用的檢測儀器，主要用于反映潔凈室內的微生物濃度。具有采樣量大、性能穩定、操作簡便等優點。浮游細菌采樣器是一種常...

風速儀也叫風速計，簡潔的說，是以測量風速為基本功能，是一種便攜式、智能化的低風速測量儀表，在測量管道環境及采暖、空調制冷、環境保護、節能監測、氣象、農業、冷藏、干燥、勞動衛生調查、潔凈車間、化纖紡織，各種風速實驗等方面有廣泛用途，針對機械式風速儀和風向標，列出我能想到的幾點影響：1.測量風速比實際值偏低：在大風天氣下，容易使機組處于危險工況，尤其是到達切出風速無法及時判斷；在低風速時，風速到達切入風速，但由于風速儀結冰導致測量值偏低，機組遲遲不主動切入，損失發電量。2.風向測...

移動采樣車又叫潔凈采樣車、潔凈取樣車，適用于藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料采樣，潔凈達到萬級潔凈度，采用離心風機系統將空氣吸入，通過中效及高效過濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區，使工作區達到要求的凈化等級，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用該采樣車是一種局部凈化工作環境以進行原料取樣的簡易設備，具有成本低、試用簡單、可移動等優點，被大多數GMP認證單位所采用。工作原理：移動式潔凈采樣車采用離心風機系統將空氣吸入，通過中效及高效過濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工...

通風柜是幾乎所有實驗室中*的設備，從教學實驗室到實驗室再到工業實驗室。通風柜通過安全地從緊鄰的工作環境中清除這些物質，避免人員接觸有害或有毒煙霧，蒸氣或灰塵的可能性。通風柜還用于保護樣品免受外部環境的影響。通風柜可以是有管道的，也可以是再循環的。兩種類型的工作方式都是允許從通風柜的正面（開放）側吸入空氣，然后將其排出建筑物外或通過過濾使其安全并再循環回房間。自化學初期以來，實驗室中就需要通風。使用局部煙囪排出有害氣體是解決此問題的明顯方法。通風柜已經在實驗室中使用了幾代。實際...

空氣凈化器(又稱為室內空氣凈化器)空氣凈化器通常由高壓產生電路負離子發生器、微風扇、空氣過濾器等系統組成。廣泛應用于空調房間如辦公室、賓館、民用住宅、院病房以及其他需要凈化空氣的實驗室、無菌生產車間(如飲料灌裝車間)、計算機房等場所，它對于改善室內的空氣質量大為有益。空氣凈化器是一種新型家用電器，它具有調節溫度、自動檢測煙霧、濾去塵埃、消除異味及有害氣體、雙重滅菌、釋放負離子等功能。它的工作原理如下:機器內的微風扇(又稱通風機)使室內空氣循環流動，污染的空氣通過機內的空氣過濾...